Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam

Ngày 31/7/2024, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Công văn số 2622/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam.

Căn cứ Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ khoản 1, khoản 4 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Quyết định số 2035/QĐ-SYT ngày 27/6/2024 của Sở Y tế TP. Hà Nội về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam, địa chỉ: Số 57 Lê Hữu Tự, xã Nguyên Khê, huyện Đông Anh, TP. Hà Nội.

Lý do thu hồi: Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định; Căn cứ Quyết định số 2375/QĐ-SYT ngày 11/7/2024 của Sở Y tế TP. Hà Nội về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam đứng tên hoặc ủy quyền cho các tổ chức, cá nhân đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 206 sản phẩm do Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam (địa chỉ: số 57 Lê Hữu Tự, xã Nguyên Khê, huyện Đông Anh, TP. Hà Nội) sản xuất theo danh mục sản phẩm kèm theo công văn này (có tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đối với từng sản phẩm). Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không đáp ứng các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

– Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 206 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

– Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Các tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được nêu tại Phụ lục phải:

– Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm do chính tổ chức chịu trách nhiệm sản phẩm ra thị trường được nêu tại Phụ lục;

Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định;

– Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh, thành phố Đà Nẵng, thành phố Hải Phòng và Sở Y tế các tỉnh: Phú Thọ, Hà Nam, Hải Dương, Thái Bình, Nam Định, Thanh Hóa, Nghệ An, Đắk Lắk, Gia Lai, Khánh Hòa, Bà Rịa – Vũng Tàu, Trà Vinh, Bạc Liêu, Đồng Nai giám sát các tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được nêu tại Phụ lục thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2024.

Thu Hằng